醫療器械二類備案

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詳情介紹

需要提供資料:

  1.第二類醫療器械經營備案表

  2.營業執照和公章,私章

  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4.組織機構與部門設置說明

  5.經營范圍、經營方式說明;

  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖(地圖定位截圖)、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

  7.經營設施、設備目錄、信息管理系統

  8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

      9.經辦人授權證明。


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