醫療器械三類許可證

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詳情介紹

需要提供資料:

營業執照  公章

法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明復印件,個人簡歷

經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)經營設施、設備目錄   信息管理系統


注意事項:

       1. 場地位置圖、平面圖應清晰、準確、真實;

2.    企業自有房屋,提供《房產證》;

3.    租賃的提供《房產證》;

4.    如房屋不具備《房產證》,則提交區人民政府、街道辦事處、居委會、社區工作站、園區管委會(工業園區、科技園區)、市場開辦管理單位、物業管理公司等單位或部門出具同意在該場所從事經營活動的《場所使用證明》;

5.    房屋必須是非住宅用途、非軍事管轄區

6.    質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業,下同)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

7.    應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

8.    經營需要冷藏、冷凍的醫療器械,應當配備具有溫度監測、顯示的冷柜;

       9.庫房應當配備與經營范圍和經營規模相適應的設施設備,包括:包括貨架、托盤等;避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;符合安全用電要求的照明設備;

      10.在庫房貯存醫療器械,實行分區管理,包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等,并有明顯區分(如可采用色標管理,設置待驗區為黃色、合格品區和發貨區為綠色、不合格品區為紅色),退貨產品應當單獨存放。 醫療器械貯存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施;

      11.許可證有效期為5年。


注銷:

了解客戶信息:

?  先讓客戶提供實名信息,查詢公司稅務信息是否正常,是否為一般納稅人,然后查看申報是否有數據、開票量、看對公戶銀行的流水數據及筆數。

?  然后再查看公司的工商信息,公司成立時間,是否有工商異常。

?  最后確認公司是否有銀行開戶(有的公司會有多個一般戶),社保開戶,稅控盤,許可證等..

需要提供資料:

法人稅務實名賬號密碼,法人及股東的身份證復印件各3張,法人及股東的U盾,營業執照正副本原件,公司所有的章,公司成立以來的記賬憑證,企業稅控盤,發票領用簿及未驗舊、未使用的發票,對公賬戶(基本戶及一般戶)及其他許可證相關的全套資料。PS:如果公司里面的股東是公司的,還需要提供資料讓股東公司蓋章(資料由我司提供);登報費用另算。

辦理完成資料有:稅務清稅證明,工商注銷變更備案通知書,印章注銷通知書。

備注:我司只提供注銷服務,不包注銷期間的報稅,如由我司報稅150/月。

因為信任,所以放心,期待與您合作!    18098913847  18126045441 立即咨詢

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